Pharma | BPI | VCI

Weiterbildungsstudium „Qualified Person“: Sachkenntnis nach Arzneimittelgesetz erwerben

13.12.2019

Im Herbst 2019 ist es erfolgreich gestartet: Das Weiterbildungsstudium „Qualified Person“ der Akademie für die chemische und pharmazeutische Industrie und des VCI Baden-Württemberg geht jetzt in das nächste Semester. Dazu werden wieder neue Studierende aufgenommen. Interessierte Unternehmen können jetzt Kontakt aufnehmen und „ihre Kandidaten“ überprüfen lassen.

Das Studium umfasst vier Semester und kann voraussichtlich in jedem Universitätssemester aufgenommen werden. Dazu müssen interessierte Unternehmen die Eignung der dafür vorgesehen Mitarbeiter prüfen lassen. Das geschieht durch den VCI und die Universität Tübingen. Dabei werden für zugelassene Bewerber die individuellen Studienpläne festgelegt.

Das Weiterbildungsstudium ist ein einzigartiges Angebot, das für Mitarbeiter mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Pharmaindustrie die erforderliche Sachkenntnis nach Arzneimittelgesetz (AMG) erwerben und in Prüfungen nachweisen. Akademiker, nicht Pharmazeuten sind, aber beispielsweise Biologie oder Chemie studiert haben und so die notwendigen Eingangsvoraussetzungen haben, mit dem berufsbegleitenden Zusatzstudium die Sachkenntnis für die Anerkennung als Qualified Person im Sinne der §§14/15 AMG erfüllen.

Das Studium ist in zwei Teile gegliedert: Der theoretische Teil umfasst Vorlesungen, Heimstudium und digitale Wissensaneignung. Im praktischen Teil müssen zu Themen wie beispielsweise Biochemie, pharmazeutische Technologie oder auch Arzneistoffanalytik Praktika mit Präsenzpflicht absolviert werden.

Jeweils nach dem Ende der praktischen theoretischen Module findet eine etwa halbstündige Prüfung statt. Wenn alle erforderlichen Module bestanden wurden, kann die Anerkennung nach AMG beim Regierungspräsidium Tübingen als aufsichtsführende Stelle in Baden-Württemberg beantragt werden.

Das Regierungspräsidium war, ebenso wie das Ministerium für Soziales und Integration Baden-Württemberg und das Pharmazeutische Institut der Universität Tübingen, eng mit in die Konzeption des Studiengangs eingebunden.

Detaillierte Informationen zum Studiengang gibt es bei der Akademie für die chemische und pharmazeutische Industrie.